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    FDA 21 CFR Part 11 往復筒法自動取樣溶出系統 主要特點

    更新時間:2023-09-27 點擊量:513

    FDA 21 CFR Part 11 往復筒法自動取樣溶出系統 主要特點


    主要特點:

    1.玻璃溶出杯300ml76排,符合藥典要求;

    2.連桿式往復結構,保證往復行程固定不變;

    3.更好的漏槽條件,對于低溶解度藥物有更好的溶解效果;

    4.標準設計滿足多介質間全自動切換,更好模仿人體pH環境變化;

    5.所需要介質少、易于改變pH、與生物利用度數據具有很好的相關性等;

    6.在線過濾功能:兩級過濾,柱狀過濾及0.45um濾膜循環式過濾,0.45um濾膜安裝在循環管路中,充分解決樣品吸附性問題,實驗過程不允許有空氣通過濾膜,保證系統壓力穩定。

    7.軟件系統
    彩色10寸觸屏控制,擴散工作站,人機交互,操作簡便;
    ② 可配置1000個賬戶,1000條實驗方法;
    ③ 無紙化報告管理,可連接網絡打印機,數據可本地存儲,備份至U盤或企業服務器;
    ④ 數據審計追蹤功能,三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

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